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石药中诺 艾普拉唑肠溶片仿制,必贝特 HDAC/PI3K双靶点新药双利司他上市申请 | 新受理(10.9-10.15)

信狐药迅  ·  · 7 月前

每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.9-10.15)

新药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2300093
替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2300086
注射用双利司他广州必贝特医药股份有限公司1CXHS2300092


新药临床申请

药品名称企业名称分类受理号
[177Lu]Lu-XT117注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL2301091
[64Cu]Cu-XT117注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL2301090
AK1012吸入用溶液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2.1CXSL2300690
BT-114143注射液赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2301113
BT-114143注射液赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2301115
CAN1012 注射液康威(广州)生物科技有限公司1CXHL2301055
CAN1012 注射液康威(广州)生物科技有限公司1CXHL2301056
CAN1012 注射液康威(广州)生物科技有限公司1CXHL2301057
DA818胶囊成都地奥九泓制药厂1CXHL2301111
DA818胶囊成都地奥九泓制药厂1CXHL2301112
EP-0108胶囊成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301046
EP-0108胶囊成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301047
FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301105
FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301106
FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301107
FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301108
GC001溶瘤痘苗病毒注射液杭州功楚生物科技有限公司1CXSL2300689
GFH009注射液浙江劲方药业有限公司1CXHL2301087
HEC192334片广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2301065
HEC192334片广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2301066
HEC192334片广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2301067
HSK39297片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301085
HSK39297片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301086
HX-100101-1注射液鸿绪生物医药科技(北京)有限公司1CXHL2301060
IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300700
IM83嵌合抗原受体T细胞注射液北京艺妙医疗科技有限公司1CXSL2300680
JMKX003142片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301061
JMKX003142片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301062
JMKX003142片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301063
JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300691
KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2301093
KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2301092
KL003细胞注射液康霖生物科技(杭州)有限公司1CXSL2300699
LPC-013口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301116
LPC-013口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301117
LPM6690176胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL2301076
LPM6690176胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL2301077
LPM6690176胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL2301078
LTC004北京志道生物科技有限公司1CXSL2300681
MY008211A片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301100
MY008211A片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301101
ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301103
ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301104
ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301058
ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301059
NH300231肠溶片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2301050
NH300231肠溶片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2301051
NH300231肠溶片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2301052
NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301109
NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301110
QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301088
QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301089
QR057020片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301095
QR057020片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301096
RX608片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2301044
RX608片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2301045
SC0011片无锡瓴方生物医药科技有限公司1CXHL2301118
SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300692
SIR2446M片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2301053
SIR2446M片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2301054
SMF-205江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301102
SMF-210江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301064
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2301068
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2301069
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2301070
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2301071
TNP-2092软膏丹诺医药(中山)有限公司1CXHL2301114
TQB2618注射液正大天晴药业集团股份有限公司1CXSL2300682
TQB2618注射液正大天晴药业集团股份有限公司1CXSL2300683
TQB2618注射液正大天晴药业集团股份有限公司1CXSL2300684
TQB2618注射液正大天晴药业集团股份有限公司1CXSL2300685
XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301097
XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301098
XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301099
ZX2010注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300698
ZX2010注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300697
人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300670
德谷门冬双胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSL2300687
桉柠蒎软胶囊北京远大九和药业有限公司2.2CXHL2301079
注射用AP026安源医药科技(上海)有限公司1CXSL2300671
注射用BB-1710百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2300678
注射用BL0006上海弼领生物技术有限公司1CXHL2301084
注射用GenSci125长春金赛药业有限责任公司2.2CXHL2301048
注射用HC010上海宏成药业有限公司1CXSL2300679
注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300696
注射用TQB2922正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300688
注射用ZHB114江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300701
注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300686
注射用重组人C1酯酶抑制剂成都生物制品研究所有限责任公司3.2CXSL2300673
特立帕肽注射液上海多米瑞生物技术有限公司3.3CXSL2300676
盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301080
盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301081
盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301082
盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301083
盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301072
盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301073
盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301074
盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301075
重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)上海复诺健生物科技有限公司1CXSL2300677
重组抗IL-17A人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300694
重组抗IL-17A人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300695
重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300672
锝[99mTc]-H7ND注射液北京法伯新天医药科技有限公司1CXHL2301094
锝[99mTc]SY101注射液上海释雅医药科技有限公司1CXHL2301049
阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300693


仿制药申请

药品名称企业名称分类受理号
乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709
乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302715
乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302716
乳果糖口服溶液安徽新世纪药业有限公司4CYHS2302658
二甲双胍恩格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302730
二甲双胍恩格列净片(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731
二硫化硒洗剂华润三九医药股份有限公司3CYHS2302668
二羟丙茶碱注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2302739
伏环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司3CYHL2300129
依巴斯汀口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302665
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302647
依折麦布片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302773
依折麦布片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2302775
倍他米松磷酸钠注射液裕松源药业有限公司3CYHS2302753
倍他米松磷酸钠注射液浙江仙琚制药股份有限公司3CYHS2302645
克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302675
克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302676
利奈唑胺片海口市制药厂有限公司4CYHS2302666
卡前列素氨丁三醇注射液沈阳红旗制药有限公司4CYHS2302737
去氧孕烯炔雌醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302727
吸入用乙酰半胱氨酸溶液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302648
吸入用复方异丙托溴铵溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302747
吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748
吸入用布地奈德混悬液宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2302707
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2302678
四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690
地夸磷索钠滴眼液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2302764
地夸磷索钠滴眼液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2302765
地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2302729
地夸磷索钠滴眼液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302726
地夸磷索钠滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2302723
地夸磷索钠滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2302725
地高辛片上海理想制药有限公司3CYHS2302653
复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液天津金耀药业有限公司4CYHS2302756
复方氨基酸注射液(18AA-IX)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302728
复方聚乙二醇电解质散(3350)江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2302667
头孢地尼胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302701
头孢托仑匹酯颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2302749
妥布霉素滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2302705
富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738
小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)天津金耀药业有限公司3CYHS2302761
小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)天津金耀药业有限公司3CYHS2302762
小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)天津金耀药业有限公司3CYHS2302763
尼麦角林片江西大生医药科技有限公司3CYHS2302722
左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708
布洛芬混悬滴剂哈尔滨葵花药业有限公司4CYHS2302694
帕拉米韦注射液上海华源安徽锦辉制药有限公司3CYHS2302704
异烟肼注射液海南秋实医药科技有限公司3CYHS2302710
恩格列净片山东新华制药股份有限公司4CYHS2302760
昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669
昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670
普拉洛芬滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302684
替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770
替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771
比拉斯汀片江苏海岸药业有限公司4CYHS2302673
比索洛尔氨氯地平片安徽博诺美科生物医药有限公司4CYHS2302724
氟[18F]化钠注射液南京江原安迪科正电子研究发展有限公司3CYHS2302776
氢溴酸伏硫西汀片石家庄四药有限公司4CYHS2302754
氨氯地平贝那普利胶囊上海安必生制药技术有限公司3CYHS2302663
氨溴特罗口服溶液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2302732
氨苯砜凝胶江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2300126
氯化钾注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2302703
沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2302649
沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2302650
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2302720
法莫替丁注射液苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2302735
法莫替丁注射液苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2302736
法莫替丁注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302706
注射用头孢唑肟钠湖北多瑞药业有限公司4CYHS2302638
注射用头孢唑肟钠湖北多瑞药业有限公司4CYHS2302639
注射用尼可地尔康普药业股份有限公司3CYHS2302711
注射用尼可地尔康普药业股份有限公司3CYHS2302713
注射用尼可地尔南京正科医药股份有限公司3CYHS2302680
注射用盐酸吉西他滨江苏神曲医药有限公司4CYHS2302652
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671
注射用维库溴铵成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2302672
注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702
玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302641
玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302642
瑞卢戈利片上海汇伦医药股份有限公司3CYHL2300130
生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733
生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734
甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302696
甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302697
甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302698
甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691
甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692
甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693
甲钴胺片苏州第壹制药有限公司4CYHS2302646
盐酸丙美卡因滴眼液江西马应龙美康药业有限公司3CYHS2302743
盐酸去氧肾上腺素注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2302683
盐酸去氧肾上腺素注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2302659
盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液罗欣安若维他药业(成都)有限公司3CYHS2302744
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液罗欣安若维他药业(成都)有限公司3CYHS2302745
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液罗欣安若维他药业(成都)有限公司3CYHS2302746
盐酸左西替利嗪口服滴剂山东泰合医药科技有限公司4CYHS2302664
盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777
盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2302677
盐酸甲氧氯普胺注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2302689
盐酸维拉帕米注射液广州合和医药有限公司3CYHS2302717
盐酸艾司洛尔注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS2302685
盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2302718
盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654
盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655
硫酸氨基葡萄糖胶囊北京朗迪制药有限公司4CYHS2302662
碳酸镧颗粒湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2302774
磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767
磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302768
磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302769
磷酸奥司他韦干混悬剂济南同路医药科技发展有限公司3CYHS2302681
米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679
米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司3CYHS2302757
米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司3CYHS2302758
米诺地尔搽剂重庆壹零柒陆医药科技有限公司3CYHS2302688
米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2302643
米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2302644
缬沙坦口服液山东新时代药业有限公司3CYHL2300127
缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651
罗沙司他胶囊浙江尖峰药业有限公司4CYHS2302699
罗沙司他胶囊浙江尖峰药业有限公司4CYHS2302700
美洛昔康注射液齐鲁制药有限公司3CYHL2300128
聚乙二醇4000散瑞雪丰华医药科技(山西)有限公司4CYHS2302721
艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302674
葡萄糖酸钙氯化钠注射液安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂3CYHS2302660
葡萄糖酸钙氯化钠注射液安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂3CYHS2302661
西格列汀二甲双胍片(I)浙江永太药业有限公司4CYHS2302712
西格列汀二甲双胍片(II)浙江永太药业有限公司4CYHS2302714
达格列净二甲双胍缓释片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2302741
达格列净二甲双胍缓释片(III)北京福元医药股份有限公司4CYHS2302742
达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695
酒石酸布托啡诺注射液天津金耀药业有限公司3CYHS2302751
酒石酸布托啡诺注射液天津金耀药业有限公司3CYHS2302752
酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687
醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640
重酒石酸去甲肾上腺素注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302686
重酒石酸间羟胺注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302657
阿仑膦酸钠片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2302750
马来酸噻吗洛尔滴眼液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302766
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2302719
骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755
鲑降钙素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2302740


进口申请

药品名称企业名称分类受理号
AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300177
Capivasertib片AstraZeneca UK Limited1JXHS2300095
Capivasertib片AstraZeneca UK Limited1JXHS2300096
DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300173
Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2300178
LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2300252
Nemtabrutinib片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2300247
Nemtabrutinib片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2300248
Ritlecitinib胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2300253
Ritlecitinib胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2300254
TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2300182
TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2300183
TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2300184
TIN816输注用粉末Novartis Pharma AG1JXSL2300174
Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2300251
VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300176
厄贝沙坦片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300122
厄贝沙坦片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300123
厄贝沙坦片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300124
塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2300097
巴托利单抗注射液DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED1JXSL2300175
氯马昔巴特口服溶液Mirum Pharmaceuticals Inc.2.4JXHS2300094
注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2300180
注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2300181
用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Advanced Accelerator Applications USA, Inc., A Novartis Company5.1JXHL2300249
重组B群脑膜炎球菌多组分吸附疫苗GSK Vaccines S.r.l.3.1JXSL2300179
镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液Advanced Accelerator Applications USA, Inc., A Novartis Company2.4JXHL2300250


中药相关申请

药品名称企业名称分类受理号
万通筋骨巴布膏通化万通药业股份有限公司2.1CXZS2300021

不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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