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新版《药品生产监督管理办法》发布,共新增21条

医药魔方Plus  · 公众号  ·  · 2020-03-30 20:34
3月30日,国家市场监督管理局公布《药品生产监督管理办法》,该办法由2004年正式版本和2017年修订版本的60条增加为81条。该办法变动主要在3个方面,第一是明确药品信息追溯制度并构建药品追溯协同服务平台;第二是与2019版《药品管理法》相呼应的药品上市许可持有人制度全面落实;第三是对短缺药供应进行了规定,必要时需向国家药品监督管理局报告。具体内容如下:药品生产监督管理办法(2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布) 第一章  总  则第一条  为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫 ………………………………

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