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【招募患者】评价注射用RC88治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、药代动力学和有效性的I期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-10-31 07:12
1.       试验药物简介RC88用于治疗间皮素表达阳性的恶性肿瘤。 2.       试验目的主要目的:确定注射用RC88的安全性和耐受性;次要目的:初步评价注射用RC88的药代动力学特点;初步评价注射用RC88的免疫原性;初步评价注射用RC88的疗效;探索性目的:生物标志物评价。 3.       试验设计试验分类:  其他试验分期:  I期设计类型:  单臂试验随机化:     非随机化盲法:        开放试验范围:  国内试验试验人数:  31人 4.       入选标准  1  自愿同意参与研究并签署知情同意书;2  年龄18-70岁(包括18岁和70岁);3  预期生存期≥12周;4  ECOG 体力状况0或1分;5  对于女性受试者:应为手术绝育、绝经后的患者,或同意在研究治疗期间和研究治 ………………………………

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