看啥推荐读物
专栏名称: E药经理人
我们致力于成为医药行业意见领袖平台,我们记录和观察医药重大商业事件,展现这个行业的复杂和冲突,提供最前线的思想火花。
今天看啥  ›  专栏  ›  E药经理人

华海危机:美国、欧盟同发原料药、制剂进入市场禁令,海外市场经营面临挑战

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2018-09-29 19:41
此前备受关注的华海原料药缬沙坦含致癌物的事件余震再起。9月28日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)在其官网关于缬沙坦召回的页面上发布了对华海药业的进口警报。FDA表示,暂时禁止其生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。并且FDA称,上述行动是在最近对华海药业的设施进行检查之后采取的。 而在美国对华海发出进口禁令警报的同时,欧洲药品管理局(EMA)亦发布公告称,由于华海药业位于浙江临海川南的工厂在缬沙坦生产过程中,并未能够很好地遵守GMP相关规定,因此该基地生产的缬沙坦原料药将被禁止进入欧盟,而且欧盟也在考虑对华海药业临海川南工厂生产的其它产品采取行动。 FDA、欧盟同时采取行动,那其它地方会 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照