【招募患者】盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究

1.       试验药物简介伊立替康（Irinotecan）为半合成水溶性喜树碱类衍生物。本品及其代谢产物SN38为DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，其与拓扑异构酶Ⅰ及DNA形成的复合物能引起DNA单链断裂，阻止DNA复制及抑制RNA合成，为细胞周期S期特异性。脂质体是一种定向药物载体，属于靶向给药系统的一种新剂型。它具有类细胞结构，进入体内主要被网状内皮系统吞噬而激活机体的自身免疫功能，并改变被包封药物的体内分布，使药物主要在肝、脾、肺和骨髓等组织器官中蓄积，从而提高药物的治疗指数、减少药物的治疗剂量和降低药物的毒性。本试验的适应症是晚期实体瘤。 2.       试验目的评估盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定剂量限制 ………………………………