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山西开展药物警戒专项检查

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2021-03-31 08:00
来自:山西省药监局 编辑:蒲公英-雨轩3月29日,山西省药监局发布了开展药品生产企业药物警戒专项检查的通知,通知要求。检查时间:2020年4月至11月(编者注:应该为2021年)检查范围:以血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、国家集中采购中选品种、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品、高风险药品以及近三年来产生过药品不良事件聚集性信号的企业为重点,对药品生产企业开展专项检查。以下是原文:各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局 :为贯彻落实《药品管理法》《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》有关要求, 强化药品生产企业主体责任,加强药品不良事件聚集性事件处置工作,进一步 ………………………………

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