【研发】乐复能获1类生物新药证书，将打破乙肝治疗天花板

精彩内容5月25日，中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(商品名：“乐复能”)获得CFDA的1类生物新药证书。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。“在e抗原阳性的乙型肝炎患者抗病毒治疗中，它的e抗原血清学转换的比率从来不会超过30%，我们追求e抗原的阴转和血清学转换，是因为e抗原血清学转换以后，这些病人进入免疫控制期，肝硬化、肝癌的发生就显著减少。从‘乐复能’的Ⅲ期注册临床试验来看，很短的治疗就能超过30%这个天花板，在部分患者有超过e抗原血清学转化率超过50%，在全球慢性乙型肝炎抗病毒治疗过程，它的优点是非常突出的。” 北京亚太肝病诊疗技 ………………………………