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原创 | Art of impossible:Lecanemab击中粉状蛋白练门

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2022-09-28 14:49
 美中药源原创 新闻事件今天百健和卫材宣布其粉状蛋白抗体Lecanemab(曾用名BAN2401)在一个叫做CLARITY AD的三期临床达到一级终点和主要二级终点。这个试验招募1795位早期阿尔茨海默症患者(包括轻度认知障碍MCI和AD),结果用药18个月Lecanemab比安慰剂显著改善CDR-SB分值。虽然疗效一般(总分18分、改善0.45分),但区分高度统计显著(p药源解析AD是现在最大、增长最快的未满足医疗需求之一,目前为止没有任何药物能逆转或缓解恶化速度。人体和动物基因学研究显示粉状蛋白合成与AD直接相关,但基因学并不能预测蛋白的行为,所以在什么时候、以何种方式、清除哪种形式的粉状蛋白可以产生足够的疗效是个操作层面的挑战。过去20年抑制粉状蛋白合成和清除不同形态、不同阶段粉状蛋白的药物无一例外在晚期临床试验失败(Emerge后来的成功是试验



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