Luminex真菌核酸多联检获FDA批准！

纽约——DiaSorin公司周三表示，它已经向美国食品和药物管理局提交了真菌血症鉴定分子小组，获得了510(k)的批准。联络复合酵母血培养试验是一种多重试验，用于检测血液样本中的真菌或酵母，如耳念珠菌。DiaSorin Luminex业务总裁Angelo Rago在一份声明中说:“这种新的血液培养小组将使临床实验室和医生更好地解决新出现的临床诊断需求，进一步加强我们在综合征分子检测方面的地位。”这家位于意大利萨鲁吉亚的公司表示，该检测是将用于协助Liaison Plex仪器诊断血流感染的三个检测面板中的第一个。DiaSorin还在开发革兰氏阳性和革兰氏阴性的血液培养组合。本月早些时候，Liaison Plex仪器获得了FDA 510(k)许可，同时还获得了用于识别呼吸系统疾病的panel批准。Liaison Plex是DiaSorin Verigene I系统的继承者，最初由Luminex开发，利用纳米颗粒化学技术进行直接DNA ………………………………