QA应具备的基本知识和能力

点击蓝字 / 关注我们QA人员本身就是一个组织的质量管理岗位，需要由综合素质相对高、业务能力相对强的人员来担当。人员管理体现在“ 选、育、留、用”和“ 人尽其才”，所有部门人员都会用到这些原则。一、QA的人员选择不管是内部选拨或转岗，还是外部招骋，QA人员的选择基本是需要有一定工作经验的，QA想管好质量，需要有较强的专业知识，以技术和规范服人，还需要有较强的组织和沟通协调能力，因为你面对的是内部各部门人员和外部药监、供应商、患者、销售和医生等人群。列举几个方面的QA人员：一是 现场QA，你需要懂 GMP和相关法规规范，还需要懂 产品知识、处方工艺、生产工序、生产设备、质量控制点、取样、环境监控、清场确认、验证等，这样的QA最好由车间现场人员转岗过来担当，有一定的现场经验才能管好现场质量，否则 ………………………………