【招募患者】TP21注射液用于TACE治疗肝细胞癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心探索性临床试验

1.       试验药物简介TP21是一种通过促进药物与癌细胞核内脱氧核糖核酸(DNA)的碱基络合发挥作用的金属铂类抗恶性肿瘤药，本试验的适应症是肝细胞癌。 2.       试验目的初步探索TP21用于TACE治疗肝细胞癌的有效性。以盐酸表柔比星为对照，比较TP21或TP21联合盐酸表柔比星用于TACE治疗肝细胞癌的疗效差异。次要目的：评价TP21用于TACE治疗肝细胞癌的安全性。 3.       试验设计试验分类：  安全性和有效性试验分期：  II期设计类型：  平行组随机化：    随机化盲法：      开放试验范围：  国内试验试验人数：  72人 4.       入选标准   1 年龄在18-75周岁的男性或女性，预计生存期≥3个月2 经病理组织学和/或临床诊断证实为肝细胞癌；3 肝功能分级为 ………………………………