全球首款靶向BCMA ADC：从加速批准到美国退市，现在进展如何？

作者｜大道至简  * 后台回复【 Blenrep 】可获取本文相关资料！引言 1992年，FDA为了缩短新药批准时间，帮助患者尽快获得拯救生命的新疗法，推出的一类特殊批准途径—加速批准程序（Accelerated Approval Program）。初衷是让用于治疗严重疾病的新药，在更早的临床研究阶段、用替代终点（surrogate endpoint）获得加速批准。之后再通过扩大的临床试验来验证药效，取得正式获批；不过，若验证失败则面临撤市。上一期，吉利德的Trodelvy®【《全球首款Trop2 ADC: 三年，从加速批准到跻身重磅—Trodelvy》】就通过这一途径获得了正式批准。这一期，我们看看同样走“加速批准”的Blenrep®，它的结局如何？玛贝妥单抗，商品名为Blenrep®（belantamab mafodotin，GSK-2857916），它是葛兰素史克（GSK）和Seagen合作开发的一款靶向BCMA的ADC。2020年8月5日，FDA加速批准其用于至少 ………………………………