攻克实体瘤：首个TCE双抗申报上市

2023年12月13日Amgen宣布，FDA受理靶向DLL3/CD3的双特异抗体Tarlatama（AMG757）的上市申请并获得优先审资格，FDA预计2024年6月12会有最终答复。如果Tarlatama能够获批上市，将是首个真正意义上靶向实体瘤的T细胞激活型双特异抗体（Tebentafusp严格意义上为双功能融合蛋白）,并且一举打破了TCE在实体瘤中成药概率渺茫的魔咒。Tarlatama（AMG757）此次上市申请受理主要是依据一项名为DeLLphi-301 的二期临床，在今年的ESMO会议上，Amgen公布了该临床结果，并且相关研究同步发表在新英格兰杂志上。关于AMG757AMG757由Amgen公司开发，该抗体由Amgen公司的新一代双抗平台HLE BiTE,与上一代BiTE平台相比，HLE BiTE分子中含有增加半衰期的Fc。AMG757分子结构如下图。抗体靶向小细胞肺癌表面的DLL3分子和T细胞表面的CD3分子，CD3靶点结合T细胞表面的CD3后激活T 细胞并作用于表达有DLL3分子 ………………………………