GSK/Vir在美国提交单抗VIR-7831紧急使用授权(EUA)申请：早期治疗COVID-19!

近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份申请，请求授予单抗药物VIR-7831（GSK4182136）紧急使用授权（EUA），用于治疗存在进展到住院或死亡风险的轻度至中度COVID-19成人和青少年（12岁及以上，体重至少40公斤）。VIR-7831是一种具有双重作用的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）单克隆抗体。临床前数据表明，VIR-7831同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。VIR-7831能够与SARS-CoV-2和SARS-CoV-1（引起SARS的病毒）共有的一个表位结合，表明该表位高度保守，这可能使抗药性的产生更加困难。VIR-7831融入了Xencor公司的Xtend技术，也被设计用于在肺部实现高浓度，以确保最佳穿透受SARS-CoV-2影响的气道组织，并具有延长的 ………………………………