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【药渡药闻报告-仿制药篇】-2024年16期/总第77期

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-05-10 07:30
国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)新增2个新注册分类首家过评受理号,涉及1个注射液,1个混悬液。与上次统计周期相比,本次增加2个新注册分类首家过评品种。新注册分类品种首家过评情况02一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)无新增一致性评价首家过评受理号。与上次统计周期相比,本次减少3个一致性评价首家过评品种。03新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)新注册分类新增43个过评受理号,涉及39个品种,包含4个滴眼剂,1个干混悬液,1个混悬液,2个胶囊剂,2个口服溶液剂,9个片剂,3个吸入溶液剂,17个注射剂。与上次统计周期相比,本次新注册分类过评品种与上周持平。 ………………………………

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