【招募患者】评价HLX22单抗注射液在HER2过表达晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的I期临床研究

1.  试验药物简介HLX22单抗是HER2抑制剂，本试验的适应症是实体瘤。 2.  试验目的主要目的：在标准疗法无效的晚期或转移实体瘤患者中评估 HLX22 的安全性和最大耐受剂量 (MTD)。 3.  试验设计试验分类： 安全性和有效性试验分期： I期设计类型： 单臂试验随机化：  非随机化盲法：   开放试验范围： 国内试验目标人群：30人 4.  入选标准1  理解并签署知情同意书。2  具有生育能力者须同意并能采取有效的避孕措施。3  年龄大于等于 18 岁且不超过 75 岁。4  HLX22 首次给药须与既往重大外科手术、既往细胞毒性化疗、既往激素治疗（雄激素去除疗法治疗前列腺癌例外）、既往试验药物（或医疗器械）治疗或局部放射疗法至少间隔 28 天，与既往使用亚硝基脲或 ………………………………