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我国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获国家药监局批准上市

医谷  · 公众号  · 医学  · 2021-12-09 07:59
▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet12月8日晚,国家药监局官网消息显示,我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。国家药监局官方显示,腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)被应急批准注册申请。国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准



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