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实验室原始记录,这11处最容易出错!

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2019-04-17 17:35
2020版药典相关解析与质量分析研究高级研修班 培训通知:药厂符合GMP的维护和维修 赛默飞--2019 制药行业信息化升级高层论坛1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后,应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名,应正确认识签名的严肃性,所有签名必须由本人完成,不能代签。2、原始记录的修改原始记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改,应在修改处划一斜线,不得完全图黑,保证修改前的记录能够辨认,并应由修改人签名,注明修改时间及原因。3、标准溶液的可追溯性常用的标准溶液有滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。在使用到这些标准溶液时,要在原始记 ………………………………

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