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复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药完成首例受试者给药

复星医药  · 公众号  · 药品  · 2023-02-02 20:00
2023年2月1日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的I期临床研究(NCT05679258)于中国完成首例受试者给药。HLX15是复宏汉霖自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体,有望用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于老年,在很多国家是血液系统第2位常见的恶性肿瘤[1]。根据2020年世界卫生组织(World Health Organization,WHO)披露的流行病学数据显示,全球5年现患率45万余,2020年新发病例约17.6万,死亡11.7万余;中国5年现患5.1万余,2020年新发病例2.1万余,死亡1.6万余[2-4]。CD38又名环状二磷酸腺苷(Adenosine diphosphate,ADP)核糖水解酶,通常表达于浆细胞、淋巴样和髓样细胞。它是一种多功能酶,能够降解烟酰胺腺嘌呤二



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