美敦力、碧迪、施乐辉、奥林巴斯等多家械企紧急召回问题产品

12月5日，国家药品监督管理局共发布了7项医疗器械产品召回通告，涉及美敦力、碧迪、施乐辉、奥林巴斯等多家械企。1、史派克公司 Spectranetics Corporation对一次性使用激光光纤导管主动召回飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于外包装盒标签上的产品型号错误的原因。生产商史派克公司 Spectranetics Corporation对其生产的一次性使用激光光纤导管CLiRpath®  Turbo & Turbo elite? Excimer Laser Ablation Catheters（国械注进20163012942）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf2、美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对耳鼻喉科手术导航系统、脊柱外科手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回美敦力（上海）管理有限公司报告，由于StealthStation™ S8 软件应 ………………………………