【招募患者】马来酸艾维替尼胶囊治疗明确EGFR T790M状态的晚期NSCLC I期临床试验

1.       试验药物简介马来酸艾维替尼是针对EGFR T790M突变的抑制剂，属于第三代EGFR抑制剂。本试验的适应症是表皮生长因子受体(EGFR)突变或T790M耐药突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 2.       试验目的评估艾维替尼单药治疗在未经治疗的EGFR敏感突变阳性的NSCLC患者中的客观肿瘤缓解率（ORR）和无疾病进展生存期(PFS) 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： I期设计类型：单臂试验随机化：   非随机化盲法：     开放试验范围：国内试验 试验人数： 20人 4.       入选标准1  组织学或细胞学证实的IV期NSCLC或不能进行根治性手术或放射治疗的IIIB-IIIC期NSCLC（国际肺癌研究协会第八版肺癌分期）；2  根据RECIST1.1实体肿瘤疗效评价标准， ………………………………