偏差、OOS：是我太天真，还是现实太残酷？

蒲友Drogba19880808在蒲公英论坛发帖：最近和一个新担任QA经理的同事闲聊：她就和我抱怨：在发生了一起小试样品的稳定性含量显著降低后，质量总监就钉在后面要她做调查，但在调查一开始就给她指明了最终结论，只不过是借她的嘴和手把他想要的结论说出来。所谓的调查根本没有科学性。她感觉自己心中的职业良知和现实的压力不断地在斗争。以至于到最后，老板说写什么，就写什么，心里压力很大。听了她的抱怨，我也不禁回想起自己经历了4家中资、外资药厂，这样的事情屡见不鲜，自己也听到过，也被上级施加过压力。也写过那些所谓的“事后的风险评估报告”；也写过提前知道调查结论的的“偏差调查报告”，“OOS调查报告”。到底是什么导致我们行 ………………………………