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高效液相检验时重复样与进针次数讨论

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2019-11-20 11:00
样品检验和方法学验证时样品测定个数和进样针数的选择,是药品检验领域中分析人员平时经常遇到,并永远都在纠结的问题。目前,已有优秀的作者结合《中国药典》2015年版等法规进行了总结(药物常规检查项与方法学验证测定/进样针数讨论,见参考文献1)。高效液相操作简单,分析速度快,通用性强,是目前药企配置的最基本检验仪器之一,对高效液相检验时重复样与进针次数讨论具有重要的价值。高效液相检验的一般目的在于鉴别、有关物质检查、含量测定这3个主要目的,本文结合实际应用对目前使用最多的高效液相进样方式进行了简单的梳理。 一、鉴别鉴别试验,通常药典在进行含量测定的同时进行鉴别(参考文献2),而某些鉴别或者说比对,离子交换 ………………………………

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