2022年抗体药批准量望登新高，12款已获批，24款上市在审

近日，发表在mAbs上一篇名为《Antibodies to watch in 2023》的文章对2022年获批抗体药进行了总结，并对明年将获批的抗体药进行了预测。截至今年11月18日，共有12款抗体药物在美国/欧盟共首次获批上市，140款处于临床后期阶段，24款处于上市审查阶段（全球）。获批抗体药有望攀新高已获批的抗体药截止11月中旬，今年年度批准的抗体药已经十分接近抗体药批准数量的高峰--2018和2021年的13款，并有望在年底前超过这一记录。在这些新批准的12款抗体药中，癌症适应症和非癌症适应症的获批抗体药数量相同，均为6款。其中双抗占到三分之一，共有4款。从其靶点来看，四款双抗均为全新的组合，Opdualag、Vabysmo等都是靶向全新抗原的抗体药，ozoralizumab为首个获批的双特异性纳米抗体。此外，美国/欧盟以外地区的首次批准的抗体药数量也在增加，中国批准了5款 ………………………………