专栏名称: 咸达数据
国内靠谱医药数据提供商:药品注册审评综合信息;国内上市品种筛查;上市企业产拼力报告;品种调研报告;CFDA基础库;医保、基药目录;各省招标数据;药品标准;药品说明书;审评通(一周审批速递)。
今天看啥  ›  专栏  ›  咸达数据

罗氏眼科双抗Faricimab提交上市申请、四川普锐特盐酸右美托咪定鼻喷雾剂国内首家提交上市申请(审评周报376期)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2022-08-08 11:30
精彩内容罗氏眼科双抗Faricimab注射液提交上市申请-每4月给药一次;礼来高血糖素鼻用粉雾剂提交上市申请-首个非注射升血糖药物;四川普锐特盐酸右美托咪定鼻喷雾剂提交上市申请-国内首家;35个品种首次申报临床;10个品种提交一致性评价| 本周热点药讯罗氏眼科双抗Faricimab注射液提交上市申请-每4月给药一次本品是抗VEGF-A/ANG-2双特异性抗体,主要适应症包括湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等。与单纯anti-VEGF疗法相比,Faricimab用干治疗多种视网膜疾病可以实现减少眼部注射给药频率,改善患者的远期视力结局。可以实现每4个月给药一次。2022年1月,FDA批准Faricimab(Vabysmo)上市,用于治疗湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。3月,日本PMDA批准Faricimab上市。礼来高血糖素鼻用粉雾剂提交上市申请-首个非注射升血糖药物本品



文章原文内容无法展示,请购买VIP后获取原文链接; 或者 使用第三方RSS订阅工具获取原文链接