百济神州再下一城！泽布替尼在欧盟拿下第4个适应症

百悦泽®（泽布替尼）成为欧盟首个且唯一用于滤泡性淋巴瘤的BTK抑制剂。此次获批是基于ROSEWOOD研究的积极结果——与抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗单药治疗相比，百悦泽®联合奥妥珠单抗治疗实现了更高的总缓解率。11月17日，百济神州宣布欧盟委员会（EC）已授予百悦泽®（泽布替尼）联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者的上市许可。这是百悦泽®在欧盟（EU）获批的第四个适应症，百悦泽®已成为欧盟地区适用患者人群最广泛的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示：我们激动地宣布，此次获批使百悦泽®成为欧盟地区FL患者的一个治疗选择。目前，百悦泽®是首个获批用于该适应症的BTK抑制剂，在全球同类药物 ………………………………