使肉瘤患者肿瘤完全消失超过6年的CAR-T疗法；使白血病患者一年总生存率达100%的T细胞疗法…… | CGT周报

▎药明康德内容团队编辑近期，全球细胞和基因疗法（CGT）领域迎来系列进展。Atara Biotherapeutics公司的突破性现货型T细胞疗法tabelecleucel（tab-cel）已向FDA递交了上市申请。在Orca Bio公司的在研同种异体T细胞免疫疗法Orca-T治疗急性髓系白血病（AML）的1期研究中，患者的一年总生存率达100%。一款HER2靶向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在临床试验中使1名肉瘤患者保持完全缓解已超过6年。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。图片来源：123RF———✦研发进展✦———◇ Atara Biotherapeutics宣布已向美国FDA提交了tabelecleucel（tab-cel）的生物制品许可申请（BLA），以申请tab-cel作为单药疗法，用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性的移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）。患者群体包括至少接受过一次治疗的成人以及两岁以上儿科患者。新闻稿指 ………………………………