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速递 | 治疗多重耐药细菌性肺炎,新型抗生素有望今年获批

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2019-10-11 07:59
▎药明康德/报道日前,日本盐野义(Shionogi)公司宣布,其开发的新型抗生素cefiderocol,在治疗医院获得性肺炎(NP)成人患者的3期研究APEKS-NP中,与另一款广泛使用的抗生素相比,在患者的14天全因死亡率(ACM)上达到非劣效性(non-inferiority)标准,即该试验的主要终点。此前,盐野义公司已向FDA递交cefiderocol的新药申请,有望在今年的11月份获批。 由革兰氏阴性菌(包括大肠杆菌、阴沟肠杆菌和奇异变形杆菌)引发的医院获得性肺炎是一种严重的细菌感染,常发生在危重的和易感的住院人群中。抗生素耐药性与细菌产生超广谱β-内酰胺酶和碳青霉烯酶的耐药机制有关。细菌耐药性问题的日益严重,导致患者发病和死亡率的增加。因此医生和患者一直期盼着具有创新 ………………………………

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