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专栏名称: E药研发
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培训通知:药品注册申报

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2019-04-16 17:26
培训通知培训主题:新法规下药品注册申报的重点难点分析高级培训班主办:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会一、培训安排南京市:2019年5月17-19日(培训两天、17日全天报到)二、培训主要交流内容第一天09:00-12:00;14:00-17:00一、国家药品管理顶层设计          二、国务院机构改革方案            三、药品生命周期管理              四、国家药品审评审批改革措施五、NMPA药品注册申请审评程序涉计单位及部门分工六、 CDE最新组织结构图七、新正下药品研发与注册管理法规解读 1.立项管理                     2.研究与验证3.仿制药一致性评价       4. 新药品注册分类   5.MAH制度                     6.原辅包共同审批八、新药注册管理的 ………………………………

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