定坤丹等12种药品被调整为OTC

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值行业政策∣市场准入∣营销合规来源：NMPA编辑：云中鹿2月19日，国家药监局发布公告，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。这12种转OTC的品种包括：定坤丹、黄芪精颗粒、金银花软胶囊、人参蜂王浆咀嚼片、小儿柴桂退热颗粒、维生素B12滴眼液等。公告要求相关企业在2019年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使 ………………………………