康宁杰瑞HER3/TROP2双抗ADC申报临床

1月9日，CDE官网显示，康宁杰瑞JSKN016临床试验申请获受理，用于晚期恶性实体瘤治疗。该研究旨在评估JSKN016在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。JSKN016是一款靶向表皮生长因子受体3（HER3）和人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的双特异性抗体偶联药物（ADC），由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发。JSKN016与肿瘤细胞表面TROP2或者HER3结合后，通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶I抑制剂 (TOPIi)，进而诱导肿瘤细胞死亡，此外该抑制剂还可以穿透细胞膜进入到抗原阴性的肿瘤细胞中发挥旁观者效应。两者的叠加作用可以有效抑制肿瘤细胞的生长。康宁杰瑞还有一款靶向HER2双表位的ADC JSKN003已推进至III期临床，目前正在晚期HER2低表达乳腺癌患者中开展研究。Cop ………………………………