速递 | 潜在首款！辉瑞RSV疫苗3期结果积极，监管递交在即

▎药明康德内容团队编辑辉瑞（Pfizer）今天宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF）正在进行中的关键3期临床试验MONeT的积极顶线数据。分析显示，试验达成主要终点。辉瑞打算将这些研究结果提交给监管机构，以寻求批准Abrysvo用于18至59岁的成年人。据行业媒体Endpoints News报道，如果获得批准，Abrysvo将有望成为首款适用于18岁及以上成人的RSV疫苗。患有某些潜在慢性疾病的成年人患上RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）并因此住院的风险较高。然而，目前尚未有RSV疫苗获批供18至59岁的成年人使用。MONeT研究旨在通过检视Abrysvo在罹患RSV相关疾病风险较高的18至59岁成年人（如哮喘、糖尿病和慢性阻塞性肺病患者）的免疫原性和安全性，解决这一重大未满足需求。分析显示，MONeT研究达成其免疫原性和安全性的主要终点：受试者表现出的RSV-A和RSV-B中 ………………………………