一致性评价“下半场”，如何保证未来仿制药质量？

点击图片，了解详情作者：谢沐风    来源：蒲公英仿制药一致性评价“上半场”——企业技术攻关、政府招标采购结束了。接下来，业界开始关注：(1)企业如何确保未来样品质量的稳定输出？尤其是在价格如此低廉的情况下？(2)国家药监部门如何防止“仿制药一致性评价不变成生物等效性(BE)试验的一次性评价”？有何具体监管措施和技术检测手段予以支撑？赛柏蓝-微信公众号2018-12-12推送的“4+7大降价，药品如何保证质量和供应？国家医保局和企业都回应了”一文给出答案，其中写道：(1)国家药监局将采取有力措施，确保中标药品的质量和供应，加强生产流通全生命周期质量监管，提高抽检频次，加大对违法违规企业追责力度。 (2)正大天晴药业表示：近年来公司检 ………………………………