BD医疗，进军这一市场

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：360Dx, IVD从业者网编译纽约 - BD公司周四宣布，已开始针对一种快速现场分子诊断仪器和一种用于检测性传播感染疾病沙眼衣原体（CT）和淋病奈瑟菌（GC）的试剂的临床试验。高管们表示，他们预计今年晚些时候将该系统提交给美国食品和药物管理局进行510(k)许可和CLIA豁免。该系统被称为BD Elience分子POCT平台，填补了公司成功的分子检测业务中的一项空白，该业务迄今为止主要包括中至高通量的实验室仪器，如BD Max、BD Viper LT和BD Cor。在与投资者的电话会议上，BD公司首席执行官汤姆·波伦表示，公司预计在本财年内首次提交BD Elience系统和其首个试剂的510(k)申请。作为这个过程的一部分，BD已启动临床试验入组，以评估该平台，波伦说。他说：“在我们的首个试剂中，一个用于办公室 ………………………………