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药物分析人员关键岗位技能提升

CROU制药在线  · 公众号  ·  · 2022-11-07 07:00
✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升✦各有关单位:药物分析与质量研究是新药研发中非常重要的部分,药物分析工作自始至终伴随一个新药的开发,从临床前到临床期间直至NDA上市,并且随着产品向前推进,质量研究越来越重要,在CDE发布的“pre-NDA会议申请中药学常见问题”里有70%都是药物分析相关。在项目申报中,由于质量标准等研究存在较大缺陷、前期研究不够充分,而导致与审评要求差距过大的情况尤为突出。所以,药物分析在新药研发中正发挥着越来越重要的作用,它是药品能够成功开发申报上市的关键。根据当前新药研发形势的需要,为进一步夯实与提高药物质量分析人员的业务水平,为此我单位邀请行业资深研发一线专家,通过对多 ………………………………

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