【专家文献】我国药品上市许可持有人制度下跨省监管的现状及优化措施研究（中国药科大学 翁婷婷 等）

【题目】我国药品上市许可持有人制度下跨省监管的现状及优化措施研究Research on the Current Situation and Optimization Measures of Cross-provincial Regulation under Marketing Authorization Holder System in China【来源】中国食品药品监管2023年第9期（总第236期）【作者】翁婷婷1，谢金平1，王芸2，邵蓉1（1、中国药科大学药品监管科学研究院 国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室；2、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会）【摘要】新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人制度，将其作为基本制度、核心制度，并贯穿于《药品管理法》，而药品跨省监管一直是制度实施中面临的重点及难点问题。本文对药品上市许可持有人制度试点至实施以来，药品跨省监管的方式及主要内容进行了介绍，剖析了跨省监管存在的问题，提出明确属地监管原 ………………………………