涉及2500台，器械巨头一级召回

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载。 近日，FDA将将百特旗下的 Life 2000 呼吸机界定为一级召回。据FDA数据，此次召回涉及在美国销售的2510 台产品。 FDA称，该公司发现 Life2000 呼吸机系统存在无法充电或充电间歇性的问题。 该公司将此归咎于电池充电器损坏。充电器损坏会导致呼吸机内部电池无法充电。 FDA 仍在调查此事，目前尚未确定原因。 01 百特呼吸机一级召回 报道显示，今年5月底， 百特曾向用户发出了一封紧急医疗设备召回信，指示客户确保使用其他通气或氧气治疗方式。 提醒用户检查充电器是否损坏，如发现损坏，应立即更换。 Life2000 系统 信件称，患者、医疗服务用户、批发商和分销商接到通知后， 应确保患者始终有可用的呼吸机或氧疗的替代 ………………………………