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无菌药品生产环境控制的常见问题探讨

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2019-03-15 00:26
作者:顿昕   来源 :知药学社环境监控对产品放行的意义是什么?通过以下两个案例说明环境监控的意义,案例也是顿昕老师在以往工作当中实际发生的。案例1: 我记得有一次就是在我去一个药厂看,是生产无菌制剂的一个药厂,我看到企业就是厂房的布局其实不是特别合理,是一些比较老的一个厂房。而且它的从比如厂房的设计,送风口,回风口的位置,还有看到很多的物料的交叉,我甚至看到正在往无菌区域传一些东西,又一同时往外传,用一个传递窗。还看到他们消毒剂配制的也非常的粗犷,不是很准确,包括他们人员在清洁厂房表面的时候流程都不是很好,在看到这些情况的时候我给他指出,我说你们厂房其实很多的问题,大家应该更好的进行培训。但是 ………………………………

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