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速递 | 百时美施贵宝CAR-T疗法获优先审评资格,治疗大B细胞淋巴瘤

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2020-02-14 08:09
▎药明康德内容团队编辑今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些患者至少接受过两种前期疗法。同时,FDA授予其优先审评资格,预计将于今年8月17日前做出回复。 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是世界上最常见的恶性淋巴瘤,也是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的侵袭性形式。DLBCL患者中有30%至40%在接受一线治疗后没有得到缓解,或疾病复发。无法接受一线治疗并且不适合高剂量化疗(HDC)和自体干细胞移植(ASCT)的患者预后很差,他们迫切需要更多的治疗选择。Liso-cel是一款靶 ………………………………

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