第60期在线分享|细胞基因治疗病毒载体工艺开发及质量合规体系搭建

随着分子生物学领域的不断进步，病毒载体在细胞和基因治疗等领域大放异彩，以前医学无法治愈的一些疾病有望得到根治，病毒载体在细胞基因治疗中的应用也越来越广。但与此同时，病毒载体的大规模生产仍然有很多挑战。尽管在病毒载体生产中会看到不同的混合生产技术，但上游工艺的开发优化一直是行业内所关注的问题。生物工艺工程师对病毒载体生产工艺过程会提出一些要求，比如高产量、可放大性、稳健性和商业可行性等等。在病毒生产的上游开发工艺中，从细胞扩增到转染再到病毒生产，每个步骤的参数都有进一步优化的可能，而病毒载体上游生物工程开发的挑战就是需要优化生产工艺中的多个步骤。不仅如此，对于大规模的生产病毒载体，细胞治疗中 ………………………………