【招募患者】JZB29 在复发和或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

1.       试验药物简介JZB29是重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液。本试验的适应症是复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌。 2.       试验目的评价复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者单次及后续维持期多次静脉滴注重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体的安全性、耐受性；评价复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者单次及后续维持期多次静脉滴注重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体的药代动力学及免疫原性；为后期临床试验的方案设计提供依据。 3.       试验设计试验分类：药代动力学/药效动力学试验试验分期： I期设计类型：单臂随机化：   非随机化盲法：      开放试验范围：国内试验试验人数：20～25人 4.       入选标准1  年龄 18～80 岁，男女不限2  组织 ………………………………