提交FDA IDE！血管介入手术机器人

文章来源：MedRobot；编辑：Jacky转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载MedRobot2024年2月5日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交试验用医疗器械豁免（IDE）申请。# LIBERTY 血管介入手术机器人提交IDE申请2023年10月，Microbot Medical 公布了其临床前研究的初步成果，并在12月7日完成了整个研究。该研究全程严格遵循了美国食品和药物管理局（FDA）的指南，包括对猪进行的试验。研究过程中，三名介入放射科医生共进行了96次LIBERTY®机器人导航操作。他们利用这一系统成功操控了多种市售血管内导管设备，对目标血管及其周围组织进行了详尽的显微镜检查和评估。2023年12月底，Microbot Medical 宣布已成功完成关键的GLP（良好实验室规范）临床前研究。此 ………………………………