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第71期在线分享|如何搭建一个没有后顾之忧的生物制药厂房

抗体圈  · 公众号  ·  · 2021-05-08 10:24
相比于传统化药的生产工艺而言,生物大分子药物的工艺复杂且不确定性多。而一个好的生物制药厂房设计不能要满足复杂生产工艺的需求,还要满足法规的要求,高效且精益地生产出符合既定质量标准的产品。。我们以用于抗体生产的厂房举例来说,它需要具有多个功能区包括上游生产区,下游纯化区,辅助准备区域等多个区域,而且分别具有不同的洁净等级以满足生产的要求。整个设计的最大特点是其设计需要保护工艺和产品不受到环境的污染,同时也减少生产过程中交叉污染、混淆等风险,从而保证生物药物的安全性,可靠性,稳定性。                                   对用于生物制品的厂房建设而言,需要考虑以下因素:安全性&可靠性 - 需要理解生物制 ………………………………

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