视点｜促进监管科学：FDA打破藩篱，重组新药办公室

▎药明康德/报道大幅重组新药办公室, 事实上是发出了在监管速度方面做出革命性转变的讯号。监管机构有所作为，有助于公众重树对医药生态系统的信任。监管机构必须努力，不仅成为创新的加速器，而且还应成为培育竞争力的赋能器。FDA上月宣布，重组新药办公室，并对转化科学办公室与制药质量办公室做出相应调整。相关人士评论，这次大幅调整，事实上是发出了在监管速度方面做出革命性转变的讯号。 图片来源：参考资料[1]机构设置变化FDA这次大幅调整新药办公室（Office of New Drugs, OND），将创建跨疾病领域和部门，加强这些审评领域，最大程度地获得更为专注和创新的监管专门知识。这次调整，将使监督药品审评的OND办公室数量从6个增加到8个，并将具体的 ………………………………