日咳嗽频率降低76%！纳布啡缓释片II期临床成功

10月27日，Trevi Therapeutics宣布，其纳布啡缓释片用于特发性肺纤维化（IPF）慢性咳嗽的II期CANAL研究取得积极结果，达到具有统计学意义的咳嗽频率降低。CANAL是一项双盲、随机、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估纳布啡缓释片治疗IPF慢性咳嗽患者的疗效与安全性。该研究由2个3周治疗期组成，每个治疗期后有2周洗脱期。主要疗效终点是第22天纳布啡缓释片组较安慰剂组平均日间咳嗽频率（通过客观咳嗽监测器测量）。结果显示，纳布啡缓释片受试者的24小时咳嗽频率降低了76.1%，而安慰剂受试者为25.3%，安慰剂调整后的变化为50.8%（p在事后分析中，97%纳布啡缓释片受试者的24小时咳嗽频率与安慰剂受试者相比减少了30%，表明咳嗽有临床意义的减少 (p该研究的安全性与既往研究基本一致。试验期间报告了2起严重的不良事件，均与治疗无关。最常见不 ………………………………