2017“免疫疗法年”的爆发、失败与希望

 2017年是全球免疫疗法大放异彩的一年。相继见证了两个CAR-T癌症免疫疗法获批上市；自Yervoy获批治疗黑色素瘤上市后，以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂药物，在不同的癌症研究和治疗领域频获突破；闻风而来的投资和研发管线层出不穷；监管机构正朝着更加开放和多元的方向迈进。2017年12月21日，国家食药监总局（CFDA）药品审评中心（CDE）受理成都银河生物、北京马力喏生物与四川大学联合申请的治疗淋巴瘤的CAR-T疗法。红火的CAR-T疗法从年初烧到了年尾，这不是CDE受理的首个CAR-T疗法申请。12月11日，南京传奇生物提交的CAR-T疗法成为国内首个获得受理的临床申请。12月13日，信达生物的信迪单抗注射液上市申请获得受理，成为国内首例提交上市申请的国产PD- ………………………………