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FDA获预算以支持仿制药竞争

HPC药闻药事  · 公众号  ·  · 2018-06-21 17:00
一年多前,FDA发布了《药品竞争行动计划》(DrugCompetition Action Plan),目的是推进健全仿制药市场准入政策,从而促进竞争,降低药品价格。药品的可及性是一个公众健康问题。让消费者有更广泛地获得药品的最佳途径之一就是通过政策帮助确保能够有仿制药及时地与品牌药相竞争。我们的工作还远未完成。但是已推出的政策已经显示出实现这些目标的益处。已经展现的获益强调了一个事实,即,政策可以用作推动这些目标实现的手段。新资源也有助于推动我们的工作。我们的工作人员消除了大量的仿制药申请积压,这很大程度上是由于 FDA 对《2012 仿制药使用者付费修正案》(GDUFA)的实施,该法案为 FDA 仿制药计划的关键改进提供了资金。2017,我们还批准了FDA历史上数 ………………………………

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