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每周1次!诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-03-23 07:56
▎药明康德内容团队编辑日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交,目前正在等候审评结果公布。此次CHMP的积极意见基于ONWARDS 3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅(以糖化血红蛋白水平[HbA1c]变化衡量)和更优的血糖“目标范围内时间”(在建议血糖范围内的时间)。在既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,依柯胰岛素治疗组和对照组,观测到的具有临床意义的低血糖和严重低血糖总体发生率 ………………………………

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