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医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2020-03-29 20:00
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影根据医药云端工作室统计,本周(2020年3月21日-2020年3月28日),新增5个品种涉及8个品规通过一致性评价,具体如下表:京新药业:左乙拉西坦片(0.5g 、1.0g)通过一致性评价近日,京新药业收到国家药监局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。左乙拉西坦是比利时 UCB 公司开发研制的一种新型抗癫痫药物,2006 年 11 月获得 SFDA 批准进口中国,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的 加用治疗。京新药业的左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月国内首家通过一致性评价,本次是0.5g、1.0g两个规格通过一致性评价。截止目前,京新药业已有瑞舒伐他汀钙片、 ………………………………

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