原创 | 60%临床试验结果未按规定发表

 美中药源原创 新闻事件今天《柳叶刀》杂志发表一篇文章统计有多少临床试验结果按FDA的要求及时发表。FDA规定自2018年一月起所有临床试验在完成一年内要公开发表，无论结果正负。这个研究统计只有41%的临床试验严格遵守这个法规，违规最多的居然是科研机构资助的临床研究、而不是有利益关系的药厂。有2497个临床试验未能按要求在规定时间、规定地点发表，如果全部受罚可以有40亿美元的罚款。药源解析只发表阳性数据而把失败临床丢到垃圾箱是一个历史问题。一是失败结果对资助者和研究者价值都有限、甚至有负面影响，二是学术期刊也不愿发表无聊的阴性结果。但失败的研究可以作为其他人的前车之鉴，虽然没有推动一个领域前进但可以避免让其他人继续 ………………………………